职位信息
工作职责:
1. 负责中成药质量标准与生产工艺研究,撰写相关的注册申报资料和技术报告,确保研究数据真实、完整、可追溯。
2. 根据相关法规及技术指导原则,编写项目实施计划和经费预算;
3. 撰写研究方案,负责项目的具体实施,解决项目实施中的常见问题;
4. 根据需要,依据相关注册及备案法规,撰写相关申报资料,辅助完成申报及备案工作,跟进审批进度。
5. 完成领导下达的其他工作任务。
任职资格:
1. 硕士研究生及以上学历,中药学、药物分析、药学、制药工程等相关专业;
2. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》及相关技术指导原则,有相关工作经验者优先;
3. 具有广泛、扎实的医药/食品专业知识,熟悉药品/保健食品/食品开发及申报工作;
4. 熟练使用办公软件、办公自动化设备,具有良好的英语读写水平;
5. 具有高度的责任心及较强的组织协调能力,工作作风踏实,具备良好的职业素养和团队合作精神。
公司信息
广州王老吉药业股份有限公司是广州医药集团广州药业的子公司,世界500强广药集团成员企业。始建于1828年,其前身为王老吉联合制药厂,1992年12月改制成为广州羊城药业股份有限公司,2004年3月恢复为王老吉的字号,正式更名为广州王老吉药业股份有限公司。2005年2月,通过与香港同兴药业合资转制为中外合资企业。
王老吉药业历经近200年的发展,现已成为我国中成药生产企业50强之一。2009年位列中国医药工业百强榜第68位。2013年王老吉药业的销售额达到33亿元,是广药集团旗下销售规模***的制造业企业,被中国食品工业协会评为2012-2013年度全国食品工业优秀龙头食品企业。
“王老吉”是广州著名老字号,2006年获得国家商务部颁发的首批“中华老字号”证书, 2009年,“王老吉”成为全国***。2010年11月10日,广药集团联合国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、***、中国社会科学院知识产权中心等共同在***举办“中国知识产权(***)高峰论坛暨广药集团王老吉‘大健康’产业发展规划新闻发布会”,北京名牌资产评估有限公司郑重宣布:“王老吉”品牌价值评估为1080亿元,成为中国***。
王老吉药业一贯致力于严格的质量管理,是国内首批获澳大利亚 tga 认证的制药企业。 2003 年,公司全面通过了国家药监局的 gmp 认证 。 2007 年,获得由国家质量监督检验检疫总局颁发的《全国工业产品生产许可证》。同时,公司被广州市卫生局评为食品卫生等级的 a 级单位。2013年被评为“广东省实施卓越绩效模式先进企业”和“全国实施卓越绩效模式先进企业”。
王老吉药业主要产品包括食品和药品两大类,盒装王老吉凉茶单品的销售额成为盒装凉茶全国销量领先的产品,同时也是广州医药行业销售额***的产品。公司的经济效益也持续快速增长, 连年成为广州市白云区名列前茅的重点纳税大户和纳税突出贡献企业。
王老吉公司以 “ 济世、科学、爱国 ” 为企业理念,自觉履行企业的社会责任,积极资助民生建设。企业的未来发展愿景是:“食品做中国植物饮料的领头羊,药品做 otc 中成药的领先者”, 将王老吉的产品推向全球市场。王老吉药业将经营的健康事业以信息化推动工业化,把公司建设成为科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的现代化企业。