职位信息
工作职责:
1、 开发和或验证SDTM、分析数据集、生成表格、图表和列表。
2、 制作或审阅SDTM aCRFs,撰写和审阅SDTM分析数据集说明文档及其他编程支持文件。
3、 根据随机方案生成随机表
4、 在项目编程经理的指导下编写项目宏程序以提高项目工作效率
5、 协助项目编程经理完成编程项目管理工作
任职要求:
1、 生物统计统计数学计算机科学医学或其他自然科学专业本科学位或以上学历。
2、 熟练掌握SAS Base SASMacros SASGraph SASStat和报表流程
3、 熟悉CDSIC CDASHSDTMADaM标准。
4、 具备一定的统计知识,一年以上相关工作经验。
5、 了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。
6、 团队合作和问题解决与自我学习能力。
公司信息
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。