职位信息
Responsibilities 岗位职责:
1.遵循临床试验方案、CRF、SDTM 说明和 CDISC 指南,将原始数据转换为 SDTM并验证;
2.制定 SDTM 说明、define(数据说明文件)、 CRF 注释等;
3.使用 SAS 程序对不同批次的数据传输进行数据比较,并在必要时明确相关更新内容;
4.手动检查SDTM 数据集,确保原始数据集转换成功,没有任何错误;
5.使用Pinnacle 21 及其他工具核查并纠正SDTM 数据;
6.开发患者档案并重新运行;
7.能独立工作,并作为团队成员与其他统计/统计编程成员进行团队合作;
8.完成领导安排的其他工作。
Qualifications 岗位要求:
1.医药学/统计/数学/计算机/生物技术或相关专业的本科及以上学历,优先考虑有统计背景/ SAS技能者;
2.了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及临床药物开发过程;
3.优先考虑掌握SAS Base及相关SAS工作知识宏语言经验者;
4.良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心。
工作地址
天津市河北区光复道街区海河东路78号茂业大厦7层705/706
公司信息
杰纳医药(Q2BI Clinical Research Institute)成立于2009年,是一家能够提供全方位与国际标准接轨的CRO公司,为中国、美国和乃至全球的企业提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写与医学监查、PK/PD等服务。公司致力于成为全球最好的临床研究服务提供者,力求为客户和合作伙伴提供创新、高质量、高效、个性化服务,在美国新泽西、旧金山、波士顿、中国广州、天津、成都、上海、中山和嘉兴设有分公司/办事处,且团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验,平均行业经验15年以上。
杰纳医药以质量和时限为第一的服务理念,赢得了国内外企业的信赖,共承接了1300多个国内外项目,其中参与向FDA、EMA、PMDA、NPMA递交新药申请(NDA/BLA submission)并成功获批34个项目。同时,拥有13年CDISC实战经验,取得“高新技术企业”、“技术先进型服务企业”认证,秉承着为客户提供最高质量服务和最可靠方案的宗旨,以最低的成本最大的限度提高药物研发成功的几率、改善患者健康、实现技术创新、推动临床数据分析行业发展。