GMP合规专员
7千-1万·13薪
 广州-黄埔区
 1年及以上
 本科
 全职
 更新于08-12
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1、负责维护公司质量合规相关的流程和文件,包括管理评审、工厂合规报告、工厂主文件、质量手册、质量计划、总部质量标准的评估;
2、起草维护年度质量计划,协调年度质量计划,并跟踪其实施;
3、协调公司内外部审计,确定公司内部审计计划并参与公司内部审计,跟踪审计决定和具体行动;
4、参与协调外部GMP审计和客户质量审计,参与合规性会议的议题收集;
5、参与偏差、变更和审计过程,对其它部门提供改进建议和服务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学,生物科学或相关学科,一年及以上QA经验;
2、具有较强的中、英文阅读和写作能力,英语六级550分或以上水平者优先。有海外留学背景者优先;
3、熟悉EU、FDA、中国GMP、IHC等关于基因治疗、细胞治疗等药物的法规指南;
4、熟练使用Excel, PPT等办公软件;
5、良好的沟通能力,事业心和团队合作能力。
工作地址
 瑞泰路1号纳金海莎科技产业园B座4楼
应届生安全提醒
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公司信息
云舟生物科技(广州)股份有限公司创建于2014年,是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送创新型企业,提供基因载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务,目前在全球范围内设有10余家分公司和办事处。云舟生物独创"载体家(VectorBuilder)"平台,开启了定制化基因载体商品化时代,目前已累计向全球90多个国家和地区提供超过120万个基因递送解决方案,成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用;自进入临床市场以来,基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。
云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,赋能基础科研,加速基因药物的临床应用,提升人类健康水平,为世界创造不可取代的价值。
VectorBuilder is a global leader in gene delivery technologies. As a trusted partner of thousands of labs and biotech/pharma companies around the world, VectorBuilder is the one-stop shop for the design, development, and optimization of gene delivery solutions from basic research to clinical applications. Its award-winning Vector Design Studio is a transformative innovation that allows researchers to easily design and order custom vectors online, sparing them the tedious work of cloning and packaging vectors in the lab. This global company features high-throughput vector production capacity, vast vector and component inventories, one-on-one CRO solutions including advanced AAV capsid engineering capabilities, and state-of-the-art GMP facilities. Its CGT products have obtained IND approvals from regulatory authorities including the FDA. With cutting-edge R&D and CDMO manufacturing capacity, the VectorBuilder team is committed to providing the most effective gene delivery tools and solutions for life sciences research and genetic medicine.
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img云舟生物科技(广州)股份有限公司
外资(欧美)
500-1000人
制药/生物工程
会计专业面试穿什么比较得体呀?
穿休闲就可以,整洁干净就行了
还是已提交,有别的进度的吗
会通知简历过了
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
有,上周人事联系说通过了
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