工作职责:
1、结合临床需求，参与非临床研究大纲设计，实现临床前研究满足IND申报和临床方案设计要求；
2、非临床数据转化以及临床衔接，对非临床工作进行梳理解读，从临床角度进行分析和优势提炼；跟进临床进展，结合临床需求，衔接非临床开展增补适应症模型探索，药效、毒理等相关研究，事项临床数据以及非临床数据的转化；
3、在IND申报阶段，解读非临床研究数据，支持非临床与临床研究的紧密衔接，支持提前制定临床用药规格；
4、结合早期临床非临床数据科学解读，合理制定临床方案，包括爬坡剂量、采血计划、PK/PD/生物标志物/棉衣原性采样点设计等；
任职资格:
1、硕士研究生及以上学历，临床药理学、临床药学、药物分析、药物代谢动力学等相关专业；
2、掌握临床药理、药物代谢动力学等相关知识，熟悉大小分析生物检测方法学原理；
3、熟练使用office办公软件以及GraphPad等数据处理软件；
4、熟练查阅中英文文献、专利、药物临床试验状态；
5、掌握药物临床前研究的实验原理和基本操作规范；
6、良好的中英文阅读和写作能力；