工作职责:
1、负责产品向GMP平台的引入及商业化的技术支持;
2、具备项目引入过程中技术转移的计划、实施及文件的撰写及审核;
3、项目转移过程中技术问题的分析、解决方案的制定、改进措施的保障实施;
4、项目技术转移过程中数据的收集和分析,基于合规性、成本、可控性的综合评估;
5、技术问题的知识沉淀和固化,完善部门的知识库;
6、项目转移及工艺验证实施的培训
7、熟练掌握和使用常见的工艺开发及评价工具,如DOE expert、minitab等
8、完成领导交办的其他工作
任职资格:
1、 硕士及以上学历;
2、 制药工程、药学相关专业;
3、 英语口语流利;
4、 具有较为扎实的专业能力,较好的沟通及逻辑思维能力