岗位职责：
1、负责相关中心临床试验全面监查、联络、管理工作，确保试验严格按照临床试验方案、SOP和GCP标准进行。
2、负责临床试验用药物管理，供应、储存、发放、回收等记录及文件情况，确保中心药物满足试验要求。
3、临床试验合同文件的办理。
4、管理中心数据录入情况，督促中心及时录入数据，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。
5、协助PV部门进行药物警戒相关报告的提交。
6、建立与研究中心之间良好的关系。
7、协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等，承担上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、临床医学、统计学等相关专业。
2、熟悉相关法律、法规并已获取 GCP 证书，有糖尿病药物或生物制品临床研究项目经验优先。
3、对临床研究工作有兴趣，对临床监查有良好的认识，能够独立完成临床试验各环节工作。
4、具有良好的沟通表达能力，能独立协调处理试验环节所涉及的各职能科室，保障工作顺利开展 。
5、熟悉药品临床试验管理规范、注册和药物警戒相关法规标准。
6、能适应短期出差。
7、有责任心和良好的团队意识。