1、按照正确的质量标准和检验规程,及时、准确地完成培菲康系列单菌粉、原料、中间产品、成品及留样的各项生物检定工作。
2、按照正确的质量标准和检验规程,及时、准确地完成原辅材料、中间体、成品、留样的微生物限度检查。
3、 按照正确的质量标准和检验规程,及时、准确地完成抗生素产品原料、中间体、成品的效价测定。
4、原始记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性。
5、 有洁净级别要求的车间、实验室环境沉降菌的监测。
6、参与各项验证工作(包括分析方法验证、工艺验证、清洁验证、水系统验证等)。
7、与二次开发、变更、新产品等相关的各项质量研究、样品检测及稳定性试验。
任职要求:
1、生物、药学或相关专业本科以上。
2、熟悉《药品生产质量管理规范》,熟悉《中国药典》。