职位信息
工作职责:
岗位目的:
按照公司项目安排,按照法规要求实施培养基优化、小试工艺建立,中试生产研究,可承担全流程细胞培养平台优化工作。
主要工作一:细胞培养相关工作
具体职责:1. 熟悉国内专业相关法规要求;
2. 可独立承担公司项目细胞培养研究,包括培养基优化、小试工艺开发和中试生产;
3. 撰写相关模块的药物报批资料,并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题;
4. 按照记录和实验数据规范性,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件;
5. 负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。
主要工作二:细胞培养平台相关工作
具体职责:1. 熟悉细胞培养行业技术动态;
2. 熟悉细胞培养技术平台流程,可承担全部环节技术开发工作。
任职资格:
学历及专业:
博士,医学、生物学、药学等相关专业;
专业知识:
1. 掌握中国药典等法规相关要求;
2. 熟悉细胞培养工艺开发及平台建设的知识;
3. 具有扎实的细胞生物学基础知识。
技能要求:
1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2. 数据统计分析技能,熟练使用JMP或minitab等统计分析软件;
3. 较高的专业英语听说读写能力;
4. 有编程经验、对编程感兴趣。
公司信息
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。