工作职责
1、您将从事小分子药物由化学合成研发实验室到中试车间或商业化车间工艺转移和工艺技术管理,熟悉、掌握拟生产项目的工艺,调整或优化工艺过程及参数,以适应稳定生产要求;
2、根据产量、交货期、工艺参数、生产设施配置情况制定项目实施计划;
3、参与技术转移工艺包的审查工作,并能有效的完成或参与工艺技术的放大转移。研究,掌握实际项目的反应机理,识别生产放大过程中的风险;
4、评估工艺的可行性,安全性,生产能力是否与需求相匹配,进行设备选型;
5、参与项目审核,识别各项目工艺中存在的风险,并提出初步修改意见,提交会议讨论;
任职要求
1、有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关专业博士学历,有参与化工厂、制药行业GMP、原料药项目经验优先考虑;
2、具备一定的有机化学基础,熟练掌握传质过程、传热计算、动量传递、化工热力学等内容,熟悉各类化学反应类型;
3、对常见化工设备和化工单元操作有一定的认识和理解,熟练掌握反应器设计选型,了解物料和能量平衡、工艺流程图、设备工艺数据表等基本设计;
4、具有良好的沟通能力和分析解决问题的能力;
5、具有高度责任感和敬业精神及团队协作精神,能够承受较大的工作压力,并能胜任富有挑战性的工作;
6、良好的英语听、说、读、写能力;
7、熟练使用Chemdraw,AutoCAD,Visio等办公软件。
您将得到的培训
1、化工设备运行原理、现场各种单元操作、化工过程安全理论知识、以及现场操作的各种应急处理流程培训;
2、完成GMP生产管理知识学习,熟悉质量法规、原理和管理流程,学习并具备过程质量风险识别能力;
3、学习和了解各类有机化学反应机理,对各类有机化学反应放大生产有丰富的操作风险识别管理经验和风险控制处理办法;
4、学习热安全评价知识,能够解读RC1、DSC、ARC数据报告。
职业发展:
1、技术转移管理岗位,完成项目转移衔接,对接工艺研究员和生产管理
2、生产管理岗位,负责生产运行管理和放大生产
3、其他公司内相关岗位,如EHS工程师,质量体系管理等。