职位职责:
1.按照已批准的生产规程和批记录进行制剂的生产。
2.及时填写批生产记录及相关附加记录并签名。
3.及时报告生产偏差,协助进行关键偏差的调查,发现问题及时上报生产小组长。
4.确保生产设备设施是清洁合格的,并按照要求进行消毒。
5.协助进行厂房和设备的维护保养,并完成记录。
6.协助撰写验证方案。
7.协助完成新的或经过改造的(必要时)生产设施和设备的确认工作。
8.完成其他相关工作。
职位要求:
1.具有大专以上学历,参加本公司上岗培训并考试合格。
2.熟悉固体制剂生产流程。
3.了解GMP法规。
4.能吃苦耐劳,服从安排,听从指挥。