工作职责:
Responsibilities:
1. 完成生产物料的领用及退库;
2. 完成工艺生产操作,包括但不限于领料、称量、搅拌袋/储液袋安装、公共溶液配制及过滤、
培养基配制等。
3. 生产操作过程中批记录、设备使用记录等正确填写及审核;
4. 试剂耗材及仪器设备的采购、日常管理和维护;
5. 参与本岗位涉及的工艺设备、厂房设施等的日常清洁、维护、确认、计量、报修等工作;
6. 协助解决技术转移、工艺放大及日常生产过程中遇到的技术问题;
7. 支持生产物料统计、生产数据统计和批次数据分析;
8. 协助撰写和整理申报资料部分数据和内容;
9. 执行 GMP 车间的日常清洁消毒;
10. 参与本岗位相关的文件(包括但不限于 SOP、批记录等)的起草及审核;
11. 生产过程中偏差的报告与记录,变更、CAPA 的开启和执行;
12. 参与并完成 GMP 年度培训和部门组织的培训,以及外部的专家培训。
13. 贯彻执行部门领导及以上领导的安全指令和要求,对本岗位安全生产负直接责任。
14. 了解公司 EHS 管理手册、EHS 政策及各级 EHS 管理制度并遵守,生产区域工作时需规范穿
戴相关个人防护用品,了解、学习作业场所和工作岗位存在的环境因素、危险源和职业病危
害因素及其控制措施、应急处置预案,工作过程中发现 EHS 问题及时向上级或 EHS 部门汇
报。
15. 严格遵守 EHS 规章制度和岗位安全操作规程,服从管理;遵守劳动纪律,不违章指挥、不违
章作业;做到“四不伤害”(不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、保护他人不受伤害)。
16. 认真开展岗前、岗中、交接班 EHS 隐患排查,确保本岗位作业区域内相关机械设备、用电、
环境等保持安全状况,发现异常情况及时处理并报告部门领导。
17. 积极参加安全学习及 EHS 培训,掌握本职工作所需的 EHS 知识,提高 EHS 意识及应急处置
技能,从事特种作业的必须经培训取得相应资格证书。
任职资格:
任职要求
1. 生物工程、制药工程或其他相关专业中专及以上学历;
Biological engineering, pharmaceutical engineering or other related professional technical secondary
school or above, no work experience requirements;
2. 具有较好的英语阅读能力与文件写作能力,较好的电脑办公软件操作能力;
Have good English reading ability and document writing ability, good computer office software
operation ability;
3. 具有较强的逻辑思维能力,善于学习,知识面广;
Have strong logical thinking ability, be good at learning, and have a wide range of knowledge;
4. 具有良好的团队合作精神,认真负责,沟通能力较强,有担当;
Have a good team spirit, serious and responsible, strong communication skills, and responsible;
5. 具有较强的抗压能力;
Have a strong resistance to pressure;
6. 具有良好的品德操守和职业道德。
Have good ethics and professional ethics.