岗位职责
1. 负责审核原辅料样品,产品中控/放行及稳定性等样品检测相关的检验记录,电子数据及审计追踪;
2. 负责起草原辅料样品,产品中控/放行及稳定性等样品CoA,稳定性数据总结表等文件;
3. 协助QA完成原辅料和产品放行;
4. 负责检验数据的汇总;
5. 参与实验室日常巡检工作;
6. 参与内审和外审检查工作;
7. 参与实验室OOS,偏差等质量事件的调查;
8. 负责跟踪QC实验室相关偏差,OOS调查及CAPA完成进展;
9. 定期向直接上级汇报工作;
10. 完成领导安排的其它工作。
资质要求
1. 学历要求:本科及以上学历,生物、药学、药物分析等相关专业;
2. 技能/技巧:具备良好的 GMP 知识和理念,熟悉实验室日常检验流程;
3. 工作态度:需要责任心强,敬业并注重团队合作,善于沟通。