职位信息
1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作;协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、协助研究者完成受试者管理工作(包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;)
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)
7、协调CRA的中心访视工作;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通并记录;
任职要求:
1、护理学、药学、医学及生物制药、医学检验等医药学相关专业统招本科学历;
2、提前实习过CRC岗位者优先;
3、对GCP及临床试验流程有一定了解;
4、英语水平良好,英语CET4优先。
5、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件;
6、关注细节,良好的沟通与协调能力,良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力。
7、工作地点以实际分配为准
公司信息
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、合肥等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
“服务医药 服务健康”,详情请登录公司主页: *****************
接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com(邮件主题:城市+岗位名称+本人姓名)
【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格(北京)医药科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼,经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务,详情请登录公司主页:*******************************/
【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司,专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节,全面移植美国CRO的质量标准及管理体系,一步到位与国际CRO行业接轨。同时,服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目,其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统,所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京,在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。