【岗位职责】
临床试验质量、文件/数据核查：
86对临床试验全过程进行质量核查，包括受试者筛选、知情同意、访视记录、药物管理、数据采集等关键环节。
86检查研究相关文件（如ISF、CRF、原始资料等）的完整性、准确性和一致性，确保符合GCP和试验方案要求等。
80 制定/执行质控计划及问题跟进：
86根据项目要求制定质控计划并实施，出具质控报告，提出整改建议；
86撰写质控报告、整改建议及跟踪记录，定期与项目团队沟通汇报质控情况，协助提升项目整体质量
支持监察与稽查工作：
86提前协调中心做好准备，确保审查过程顺利进行。
80 研究中心沟通与协调
86协助申办方沟通研究中心与运营各方，协助协调各方沟通、解决问题；
学历要求：
医药、护理、临床等相关专业本科及以上学历，临床医学，护理优先
工作经验：
有临床试验相关工作经验，有CRC、CRA、QC等岗位经验者优先；。
专业知识：
熟悉熟悉临床研究流程和质量控制要点（包括GCP、ICH-GCP及相关法规政策）
细致严谨、责任心强：
工作态度认真负责，注重细节，能够承受一定工作压力，能接受高频率出差
沟通与协调能力：
具备良好的沟通技巧和团队合作意识，能够与研究者、CRC、CRO等多方有效协作。
学习能力与适应能力：
具备良好的问题发现与分析能力，能适应快速变化的临床研究环境。