文件QA
6-12万/年
 广州-黄埔区
 无需经验
 大专
 药学
 全职
 更新于07-15
 招1人
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先聊聊
职位信息

1.负责GMP文件体系的维护、保管,包括GMP文件的发放与收回、借阅复印登记、过期文件销毁、文件复审登记等;
2.负责各类文件电子稿、纸质稿的检查、整理、归档;
3.配合做好文件的审核工作及部分质量管理文件的起草、修订工作,对文件格式的审核;
4.对各部门的文件管理工作进行检查和监督;
5.负责建立受控文件台账、部门文件清单,负责日常文件管理的跟踪检查;
6.负责培训模块的台帐建立维护,培训工作的组织等。
任职要求:
1.药学或相关专业,大专及以上学历;
2.有GMP药厂工作经验优先;
3.熟悉office办公软件和相关的统计软件,能操作一般办公设备的使用(电话、传真机、打印机、复印机等)录音录像等;
4.具备基本的书写能力和沟通协调能力;
5.做事条理清晰,认真仔细、有责任心、能吃苦耐劳,积极配合部门及上级的工作安排,有保密意识。
工作地址
 广州市萝岗区永和开发区摇田河大街155号
应届生安全提醒
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公司信息
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司立志于成为抗体药物全球开发的领先企业,目前已推动多款药物获批上市,其中贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;阿达木单抗(英国商品名:Qletli®,中国商品名:格乐立®)已在中国及英国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧瑞士英国五地获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(美国商品名:STARJEMZA™,欧洲商品名:Usymro®)已在欧美英国三地获批。戈利木单抗(欧洲商品名:Gotenfia®)已在欧洲获批。TOFIDENCE™成为由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网,或关注我们的推特和微信公众号。
Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars for existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including six approved products: QLETLI® (adalimumab) and BETAGRIN® (bevifibatide citrate) Injection in China, STARJEMZA® (ustekinumab) in the US and USYMRO® (ustekinumab) in EU, Gotenfia® (golimumab) in EU, TOFIDENCE® (tocilizumab) and AVZIVI® (bevacizumab-tnjn) in the US and in EU, a/k/a POBEVCY® in China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as antibody-drug conjugates (ADCs). For more information, please visit website or follow us on Twitter and WeChat.
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img百奥泰生物制药股份有限公司
已上市
1000-5000人
制药/生物工程
这个职位怎么样?
在我看来挺不错的一个职位
会计专业面试穿什么比较得体呀?
穿休闲就可以,整洁干净就行了
请问大家进度到哪了?
蹲蹲,有消息了吗?
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