职位信息
岗位职责:
1.实施实验室日常质量控制工作,实验室质量体系的维护;
2.监督实验室对质量体系的执行,确保合理性、规范性和有效性;
3.及时查询和更新外来文件,包含法律法规、国家及行业标准;
4.负责定期完成实验室文档资料的存储归档备份工作;
5.实验室流程管控;
6.配合实验室定期完成室间质评/能力验证的申请及报告;
7.协助质量管理的内部评审及外部稽查。
任职要求:
1.医学检验或分子专业本科及以上学历,有NGS实验室管理经验者优先;
2.熟悉ISO15189,CAP等质量体系,有体系认可认证经验者优先;
3.对GLP、GCP有一定程度的了解,有CRO工作经验者优先;
4.有团队管理经验优先;
5.具备一定英文基础,能阅读理解英文SOP及国际法律法规;
6.具备较强执行能力,工作严谨细致,有较强的责任心和进取精神;
7.具备良好的团队协作和沟通协调能力,能够承受一定的工作压力。
公司信息
慧渡医疗是一家专注于精准医疗的国际高科技集团公司,在美国硅谷和中国上海同步运营。团队成员来自于全球***的工业界和学术界,开发出第二代基于RNA和DNA联合检测的液态活检技术,应用于新药临床试验、癌症早筛和临床用药指导。日前与多家国际药企、医院、大学、政府和全球健康产业的相关机构开展全方位的战略和业务合作。
在新药临床试验和医院临床科研方面,慧渡医疗推出ctRNA+ctDNA联合液态活检解决方案,成功实现对癌症患者的无创伤诊断、靶向用药指导、疗效动态监控和抗药性分子机制的分析。为加速新药临床试验,Predicine(慧渡医疗)推出了“精准临床试验的全球解决方案”。通过在美国硅谷和中国上海的CLIA和CAP国际标准实验室,提供一站式、全方位的生物标记物检测、生物信息学和数据解读的综合平台。目前慧渡医疗(Predicine)已经与28家国际知名药企(包括8家世界500强企业)开展基于生物标记物的精准新药临床试验,支持在中国-美国-欧洲-亚洲-澳洲同步进行的国际多中心新药临床试验。