岗位职责:
1、负责QC部门的方法学验证工作,验证方案的设计起草,实施和报告撰写,负责起草岗位及仪器设备操作文件及操作记录,协同制定原料质量标准;
2、负责操作区及仪器设备卫生,检测设备的维护与保养;
3、参与产品的工艺开发及确认、质量研究,相关的原辅料、成品等检测工作,做好各项操作记录及参与GMP认证工作。
任职资格:
1、男女不限,本科以上学历,化学/生物/医药类等相关专业;
2、熟悉HPLC、GC等精密分析仪器的使用,熟悉行业相关法规,熟悉药品检验流程;
3、具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。