赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,基于世界上***自主研发的基因治疗抗癌药物“重组人p53腺病毒注射液”(又名“今又生”)的创制,建立了一整套重组腺病毒制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。2003年3月,以该标准为参照基准的中国首部《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,由国家食品药品监督管理局正式颁布实施;并经中国CFDA审批,在2004年5月《Bio Pharm International》杂志中,首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文,供全球同行参考。为我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃,奠定了在世界基因治疗领域的领航地位。