职位方向:
1、细胞培养:按照生产计划及SOP,进行扩增/培养等,所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求;按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理;
2、蛋白纯化:按照生产计划及SOP,进行纯化/超滤等,所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求;按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理;
3、配制溶液:按照生产计划及SOP,进行配液等,所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求;按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理;
4、制剂生产:熟悉洗、烘、灌联动线设备操作;负责岗位相关文件的起草、修订和执行;参与实施本岗位相关的验证工作,包括验证方案,报告的编制,验证工作的开展等;负责洗瓶机和隧道烘箱的日常操作、清洁和维护工作;按照相关SOP进行洗瓶岗位相关的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、药学或相关专业 ;
2、了解扩增、细胞培养的风险点及控制策略,细胞生长和稳定传代,细胞培养的基本原理;
3、英语四级及以上;
4、绩点需达3.0以上。