职位信息
1. 负责公司生产用细胞库建立和维护;
2. 根据生产计划,组织本岗位人员严格按照批准并生效的文件进行溶液配制、细胞复苏及扩增、细胞放大培养和取样、收获液澄清过滤操作,确保本岗位操作合规且产品符合质量标准;
3. 配合相关部门完成细胞培养相关的设备管理,维护,校验和验证工作;
4. 负责GMP生产车间环境维护,按照相关文件要求进行清洁和消毒工作;
5. 负责起草/修订细胞岗位相关SOP文件,并审核与本岗位相关的其他文件;
6. 及时、准确、规范的填写批生产记录和设备运行记录;
7. 负责部门技术提升项目的计划和实施;
8. 完成上级领导分派的其他各项临时工作。
任职要求:
学历要求: 大专及以上学历
所学专业: 药学、生物技术等相关专业
工作经验: 1)制药行业工作经验,有2年以上一次性生物反应器细胞培养生产经验者优先,有GMP认证或者FDA、cGMP经历优先;2)熟悉摇床、生物反应器等细胞培养生产及检测相关设备的操作;3)具备一定的英文读写能力。
工作地址

成都市高新西区科新路8号附9号(高新综合保税区B区内)
公司信息
健进制药有限公司简介
健进制药有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP质量规范与国际高安全标准建设和运营,是中国首批通过FDA认证的无菌注射剂研发与制造企业。我们专注于高技术难度化学药、单抗和核酸大分子生物药,产品集中在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治疗领域。自有及CDMO无菌制剂产品在中美上市多年。全产业链CDMO(包括原液和制剂)覆盖中美欧及全球法规市场。
公司于2006年成立之初,在国内率先引入FDA提倡的“质量源于设计”理念并付诸实践,总投资已超过2.5亿美元。2012年,公司首次通过FDA现场检查,至今连续五次通过FDA认证检查,其中两次零缺陷通过。截至目前,公司有近30个注射剂产品在美国获得上市生产批文,有多个注射剂产品在中国获得国药准字文号,有1个自主知识产权的创新单抗生物药已在美国开展临床研究。2013年至今公司自主研发和生产的治疗重大疾病无菌注射剂持续直销美国,无重大质量问题、无关键投诉、无产品召回,市场规模逐年攀升。
经过在无菌注射剂领域十余年的经验积累与技术沉淀,健进制药形成了国际高标准的质量管理体系、领先的研发与制造技术平台、完善的EHS管理体系。我们提供联合开发、产业链整合、申报注册、高标准制造以及国际商业化供应等高端服务,获得全球CDMO客声高度认可。
健进团队始终秉持“专业团队致力干高品质注射用药”的使命,凝聚和打造了一支具有国际视野的专业高素质团队,有丰富管理与技术经验的6位博士、10余位海外留学及外籍技术专家,以及在质量管理、产品研发、生产制造、工程技术、商务合作等领域的众多高级专业人才。
我们致力于建设国际一流的高端化药注射剂和大分子生物药“原液+制剂”全产业链平台,与世界500强制药巨头、领先制药公司、创新药研发公司达成了卓有成效的深度战略合作,持续为重大疾病患者与全球客提供高质量药品、创造合规价值。
健进制药致力成为国际一流的高端注射剂企业,围绕重大疾病治疗,持续建立与完善特种化学小分子、创新生物大分子、复杂制剂等高附加值药物开发与商业化平台。
诚挚欢迎有志于在制药行业发展的,有担当、有责任心、有使命感的优秀人才加入健进制药团队。
全面的福利体系:五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……