岗位职责：
1、负责国内外药品的注册（进口注册、FDA注册和欧盟注册为主），包括收集、整理、撰写和提交注册申报资料（有原料药注册经验优先）；
2、跟踪审评进度，参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决，包括组织审评沟通会议、组织缺陷答复或发补工作；
3、推进药品注册申报进度，负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作，负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
4、掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规，为公司提供政策法规咨询与决策参考；
5、及时与相关人员沟通，解决与药品申报相关的问题。
任职要求：
1、药学等相关专业，统招本科及以上学历；
2、熟练的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，6级及以上；
3、熟悉国内/国际注册法律法规，熟悉相关注册程序及要求，能独立撰写注册资料；
4、优秀的组织协调能力，良好的沟通和谈判技巧，良好的团队管理及合作能力，较强的服务意识与责任心。