岗位职责:
1、参加协助设备验收,安装调试,及验证工作;
2、参与文件的起草,包括SOP、MBR等文件,同时完成文件记录的填写和审核;
3、参与小试工艺的接收,中试纯化工艺放大及工艺验证,向生产的技术转移;
4、解决工艺放大中的问题,优化并不断改进与完善;
5、工艺规程及中试生产报告的编写;
6、进行偏差调查,参与调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
7、确保组内成员及时完成培训,按cGMP 的要求完成所有生产操作;
8、积极配合组内及部门的日常管理事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,有生物化工、生物工程、生物化学、制药等相关专业的应届生或往届有相关工作经验均可;
2、熟悉各种层析技术,了解各种层析介质;
3、熟悉分离纯化设备和操作方法;
4、较强的总结和分析能力,以及良好的沟通能力和团队协作精神。
5、从事中试工艺工作1-3年,有一定的抗体、蛋白质等生物大分子分离纯化相关经验,有抗体纯化相关工作经验者优先;
6、有很强的主动学习能力,理论知识基础扎实、深厚的技术功底;
7、具备较强的沟通、领导及管理能力,责任心强,良好的职业素养,以及务实的职业精神和团队合作精神。
8、具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力;