岗位职责
1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;
2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查,对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出,并及时向上级主管报告;
3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核;
4.负责相关文件的起草和修订;
5.负责参与生产过程中偏差的调查;
6.负责参与OOS/OOT的调查;
7.完成领导安排的其他工作。
任职要求
1.大专以上学历,制药、生物技术等相关专业,从事相关工作1-2年,熟悉中国/美国/欧盟GMP等法规;
2.熟悉统计软件的使用;
3.英语读写能力良好;
4.工作积极主动,具备出色的沟通协调与执行能力。






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