验证QA
6-9千
 成都-蒲江县
 1年及以上
 大专
 药物分析、药学
 全职
 更新于06-11
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1. 协助工艺设备URS需求文件的起草,保证文件符合工艺及GMP的要求。
2. 负责组织相关部门进行工艺设备初步的风险评估和进一步的部件/功能风险评估。
3. 建立并维护工艺设备调试、确认与再确认实施的相关规程。
4. 审核供应商提供的工艺设备的调试、确认方案与报告。
5. 参与并确保工艺设备的DQ、FAT、SAT/调试、IQ、OQ、PQ和RQ是按批准的计划和文件进行的。
6. 组织并参与工艺设备调试、确认与再确认方案和报告的起草,保证各项验证测试的可接受标准符合国家的,行业的,GMP及公司内控标准的要求。
7. 组织各项工艺设备验证方案的培训,并协调验证工作的进行,保证验证工作中的物料、人员、仪器等需求满足方案的要求。
8. 参与并监督整个调试、确认与再确认实施过程,记录并跟踪实施过程中发生的异常情况(EC)和变更。
9. 将验证结论通知相关部门,并保证工艺设备在经过验证的范围内运行,同时确保没有经过确认或确认不合格的工艺设备均被拒绝用于生产。
10. 收集并整理所有工艺设备验证相关的文件,包括方案、记录和报告。
11. 上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业。
2、具有良好的沟通能力,学习能力。
3、具有良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。
4、具有药厂QA工作经验,熟悉GMP相关规范,熟悉药品管理法优先考虑。
5、具有较强的分析和解决问题能力。
6、能够独立处理验证过程产生的偏差/变更等临时事件。
工作地址
 成都市蒲江县工业集中发展区工业北路225号
应届生安全提醒
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公司信息
成都蜀西制药有限公司
创建于2008年3月,总建筑面积60000平方米,是一家从事天然提取物、医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的全产业链型医药公司,公司本部及制造基地位于成都卫星的城市蒲江,交通便利,离成都市区和机场1小时。
蜀西拥有国际先进的制造和检测设备,精湛的制造工艺,严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准。
依托优异的产品品质、专业的营销服务,蜀西的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。未来的蜀西将继续秉承“团结、责任,勤奋、自强、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康,造福人类”为宗旨,不断超越自我,全力打造成为国内一流、世界知名的制药企业。
Chengdu Shuxi Pharmaceutical Co., Ltd.
Chengdu Shuxi Pharmaceutical Co., Ltd was established in 2008, covering an area of 60,000 square meters. Shuxi has a full cycle of pharmaceutical product production and development. The headquarter is located in Pujiang,Chengdu which is 1 hour away from downtown and Chengdu airport.
Shuxi has advanced manufacturing and testing equipment, professional production technology, and has established strict quality management systems and quality criterion conforming to international standards.
Relying on excellent product quality and professional services, the company obtains continually rising brand value and an expanding market share. Adhering to the development principle “Unity, Responsibility, Diligence, Self-Reliance and Innovation”, in future we will continue to develop and improve to become a well-known international pharmaceutical enterprise. Our mission statement is to “Serve Society, Improve Health and Benefit Humankind”.
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img成都蜀西制药有限公司
民营
150-500人
制药/生物工程
实习生工资2800,大家觉得怎么样
要看包吃包住不
身份验证怎么过呀 你们谁能试过了
大学生身份认证嘛?我是根据上面的提示步骤操作的
这个职位出来好找工作吗?
感觉应该还可以
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