岗位职责：
1、协助车间主管制定生产计划并组织实施， 过程中发现任何问题及时上报主管并积极解决。
2、检查本组生产现场，确保符合SOP及各项管理规定。处理现场出现的偏差、变更，CAPA、设备故障等事项，符合相关法规要求，无实际产品质量风险和审计风险。
3、组织完成本组工艺管理相关工作，包括但不限于制订工艺改进相关实验或验证方案并实施，工艺试验或验证的总结等。
4、及时组织员工完成本组文件工作，包括但不限于生产记录的上交、SOP的修订等。
5、参与公司GMP检查和审计工作，参与产品质量回顾分析、质量体系评审、质量目标、产品年度报告相关信息的收集和汇总、分析工作。
6、领导交办的其他临时性工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，生物制药、微生物、药学及相关专业。
2、从事相关技术及相关生产工作至少三年以上，需要有无菌制剂操作经验。