临床监查员CRA
5千-1万·13薪
 武汉
 1年
 本科
 护理、药学
 全职
 更新于09-18
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职位信息

职责描述:
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I~IV期临床研究,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,参与临床前期的可行性调查,协同项目负责人评估及正确选择的试验中心,并准确确定试验中心所承担的合理病例数;
2、参与规划与执行临床研究项目,包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜;
3、根据试验进度表,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学、真实并及时收集,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性;
5、确认所有SAE进行通报及追踪;
6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告,接受项目负责人和公司质控部门的稽查,及时处理各种突发事件;
任职要求:
- 医学、药学、护理等相关专业大专以上学历;有临床监查员经验者优先;
- 热爱临床监查员的工作;
- 书面及语言沟通表达能力强;
- 注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力;
- 能适应经常出差;
- 熟练的电脑操作能力,特别是OFFICE软件;
- 英语良好者优先考虑。
工作地址
 江岸区香格里拉中心607
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公司信息
先策医药科技(武汉)有限公司注册在武汉东湖高新技术区,是一家创新型医药研发服务公司(CRO),为合作伙伴提供药物研发的法规咨询与药物开发全流程管理、临床研究方案设计与医学撰写、临床研究项目管理、数据管理、质量管理与统计分析等服务。公司项目管理团队拥有丰富的项目经验和深厚的行业资源优势,并借鉴国际高水平CRO的运营模式,管理扁平,内部沟通高效流畅,为员工提供充分的发展机会和完整的能力培训。近年来,公司在竞争激烈的市场环境中,发展飞速。已前后获得“瞪羚企业”、“科技小巨人”、“高新技术企业”等认定。
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img先策医药科技(武汉)有限公司
民营
50-150人
制药/生物工程
择业,怎么选适合自己的
按照自己的意愿,不要强迫自己做不喜欢的工作,到时候后悔莫及
还是已提交,有别的进度的吗
会通知简历过了
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