职责描述：
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I～IV期临床研究，熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，协同项目负责人评估及正确选择的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数；
2、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜；
3、根据试验进度表，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心按照进度要求完成试验；
4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性；
5、确认所有SAE进行通报及追踪；
6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人和公司质控部门的稽查，及时处理各种突发事件；
任职要求：
- 医学、药学、护理等相关专业大专以上学历；有临床监查员经验者优先；
- 热爱临床监查员的工作；
- 书面及语言沟通表达能力强；
- 注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力；
- 能适应经常出差；
- 熟练的电脑操作能力，特别是OFFICE软件；
- 英语良好者优先考虑。