1.根据法规要求编写临床评价报告,评估医疗器械临床使用
的安全性和有效性;
2根据临床试验项目要求,对疾病/产品领域相关医学文献进行检索、分析。
3.协助项目进行医学监查,包括审查SAE及方案的偏离。
4.检索国内外医学文献,提供相关医学信息支持;
5.参与临床项目的组织和实施;
6.与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系
7.对公司内部员工进行定期医学培训等。
8协助并配合其他部门的协调工作。
岗位要求:
1.医药学、生物统计、卫生流行病学等相关专业,具有医学
专业基础知识、信息检索专业知识者优先
2.1年或以上相关临床评价、临床评估、医疗器械注册等相关工作经验
3.具有熟练的中英文文献检索、解读、分析、整理能力、综述写作能力;
4.熟悉临床试验的流程和工作内容,经过GCP培训者优先;
5.具有较强的责任感和执行力、沟通和表达能力、团队合作
精神。