职位信息
职位描述 :
1.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息;
2.审核报送药品注册资料,并保证在规定时间内完成申报;
3.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4.负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通;
5.完成领导安排的其他工作。
任职资格 :
1.药学类相关硕士上学历;
2.具备良好的药品注册信息检索和分析调研能力,了解相关药品注册法规和指南;
3.具备良好的沟通协调能力及解决问题的能力;
4.良好的英文听、说、读、写能力。
公司福利:
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间;
2. 五险一金(高额公积金),补充商业保险 ;
3. 提供住宿、餐补;
4. 高温津贴;
5. 年底双薪;
6. 带薪年假;
7. 常青树奖;
8. 年度体检;
9. 免费通勤班车;
10.红娘计划及奖励;
11.党组织关系管理;
12.出国培训机会。
工作地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层
公司信息
广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“Bostal”)是一家专注于新释药系统研究开发和
新制剂国际化的跨国制药企业,致力于各类普通和复杂药物制剂 CRO 及 CDMO 一站式服务, 覆盖
单层片、多层片、硬胶囊、软胶囊、普通注射液、冻干粉针、滴眼剂、软膏剂、口溶膜、透皮贴
剂、脂质体、微球、纳米粒等不同剂型与制剂平台。
Bostal 由美国著名制剂专家、“国家重大人才工程”入选者刘荣博士于 2013 年 7 月创立,
位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区(广州科学城)内。2018 年-2020 年连续
入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。公司现有员工近400 多人,50%以上拥有硕士博士学历,
刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验,
核心团队具有在美 25 年研发经验。公司现投入使用研发生产区域近 15000 平方米,拥有 3000
多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及 6000 多平方米的洁净车间(3 个车
间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途),其中口服固体制剂车间已连续两年通过
美国 FDA 现场核查,帮助合作伙伴已成功开发并完成申报的中美仿制药 ANDA 和新药 IND 申报工
作累计 38 项。公司建筑总面积超 6 万平方米的制剂研发和产业化新基地建设已经完成,其中口服固体制剂车间已投入使用,普通和复杂注射剂车间在 2022 年一季度已陆续投入使用。
公司福利:
1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金,补充商业保险;
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送;
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天;
5. 节假日津贴,高温补贴,
6. 每工作满一年调薪及常青树奖;
7. 提供员工每年免费全面体检;
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动;
9. 档案、党组织关系管理;
10.茶点、零食全天提供;
11.红娘计划及奖励;
12.出国培训机会。