（1）QA方向：负责车间现场质量管理工作，主要工作为参与新车间工艺流程的设计，使得布局、管理等软硬件能够满足GMP的要求，监督车间内部的人员培训工作，生产现场的工艺执行及其他质量体系运行情况的监督检查，协调各项质量验证工作；要求了解GMP相关的管理知识。
（2）QC方向：负责实验室质量检验工作，产品检验、留样和复检，出具质检报告；负责产品质量情况的分析统计，完成产品稳定性分析；协助不合格、偏差处理调查工作；要求有检测仪器操作经验和数据分析处理能力