现场QA工程师
8-16万/年
 广州-黄埔区
 1年及以上
 本科
 药学
 全职
 更新于05-06
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先聊聊
职位信息

1、参与公司质量活动的审核及跟踪,包括但不限于偏差、变更、CAPA、质量评审、产品质量年度回顾等活动。
2、负责产线各生产工序的监控工作,监控过程中严格按批准的SOP进行,对检查过程中发现的问题及时处理、上报。
3、负责产品的批生产记录的审核,对中间产品履行审核放行职责。
4、负责对产线操作人员进行质量意识、质量监控,监控标准等方面的培训效果抽查。
5、负责对验证工作实施过程的监督。
6、负责现场监督相关文件记录的起草、修订、复审等工作。
任职条件:
1、本科及以上学历,药学,生物相关专业;;
2、有1年以上有生物制品(单克隆抗体、双抗等)的工作经验的优先考虑,掌握中国,欧盟等主要官方GMP要求,有欧美GMP检查经验者优先考虑;
3、良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言和书面表达;
4、工作认真,责任心强,抗压能力强;
5、掌握常用办公软件,大学英语4级或以上,口语流利尤佳能阅读英文文献等,如口语流利者优先考虑;
6、矫正视力5.0以上。
工作地址
 广州市萝岗区永和开发区摇田河大街155号
应届生安全提醒
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公司信息
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi?(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网,或关注我们的推特和微信公众号。
Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs.
For more information, please visit website/en/ or follow us on Twitterand WeChat
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img百奥泰生物制药股份有限公司
已上市
1000-5000人
制药/生物工程
这个岗位以后可以转行做什么
应该可以转行政相关吧
会计专业面试穿什么比较得体呀?
穿休闲就可以,整洁干净就行了
求解答,等待时间
1.查官网 2.查公众号 3在社区问一下投这个岗位的同学进度,还可以主动询问HR
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