职位信息
一、 岗位职责
1. 负责原料药生产过程中间体、成品及稳定性样品的仪器分析工作;
2. 根据药典、注册标准及企业内控标准,进行验证、转移及确认工作;
3. 负责分析仪器的日常维护、保养及校准;
4. 参与实验室偏差、OOS/OOT 的调查及处理,并撰写相关报告;
5. 完成上级领导交办的其他工作。
二、 任职要求
1. 学历要求:大专及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业;
2. 工作经验: 1 年以上原料药或药品分析相关工作经验;优秀应届毕业生亦可;
3. 专业技能: 熟悉 HPLC、GC 等常用分析仪器的原理及操作;熟悉药品 GMP 法规及药品分析相关指导原则;具备良好的实验操作技能和数据分析能力;
4. 其他要求: 工作严谨细致,具有良好的团队合作精神和沟通能力;具备良好的学习能力和解决问题的能力;
5. 能接受阶段性倒班。
公司信息
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球***专家领衔的研发团队达1000余人。
公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线***工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。