职位信息
主要职责: 负责面向FDA以及CFDA的脂质体以及新型DDS研发的分析实验工作实施。按照分析方法及相关SOP,接收、检测、储存和管理样品。独立解决分析实验过程中的基本问题。按照规范的格式和要求记录原始资料,撰写分析研发方案和研发报告,起草分析开发相关申报材料。审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。任职要求:药学类、化学类硕士及以上学历(杭州);本科以上学历(绍兴)。熟悉脂质体制剂及相关原辅料质量研究,有相关理化分析及仪器分析使用及维护经验者优先。 具有强烈的责任心和进取心,较好的沟通能力、自主学习能力和独立工作能力。
公司信息
公司专注于以新型药物传递系统(NDDS)为主的创新制剂药物的研发和产业化,核心技术包括全自动脂质体生产线、白蛋白纳米粒载药平台、多肽蛋白脂质体包裹和长效缓释平台、核酸药物产业化生产等。公司立足长远,着眼当前,正在全力推进***高端制剂仿制药的快速上市销售,实现盈利;制剂创新型新药研发作为中期发展目标;生物药研发作为长远发展战略。
首席科学家驻美,运营西雅图研究中心,负责制剂创新型新药的概念验证研究。杭州研发中心及绍兴(滨海新城)产业化中心,负责注册法规路径内的产品转化。上海研究中心,引进同济大学教授团队,实现对自扩增mRNA的高效包载与功能协同。