岗位职责:
1.根据制剂灌装平台生产计划完成相关生产操作,包括灌装岗位灌装/轧盖操作等,正确填写记录等;
2.协助完成制剂灌装车间厂房和设备日常清洁,维保工作,确保其正常运转和安全使用;
3.协助起草制剂灌装平台相关的生产SOP,并协助相关制剂灌装设备的验证工作;
4.负责生产日常物料的盘点;
5.按规定参与公司相关的各类文件和实操培训,并通过考核,确保操作符合GMP要求;
6.按规定对作业现场实施6S 管理和EHS管理,确保安全生产;
7.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.一年以上工作经验;
2.本科及以上学历,药学、生物、化学、化工、制药工程、制药、机电、机械等相关专业;
3.参与过 GMP、工艺规程、SOP、安全生产培训;
4.熟悉文件体系(变更、偏差、验证等)、设备 PM(预防性维护)经验;
5.熟悉常用灌装机和轧盖机的使用及维护。