Responsibilities 岗位职责:
1.遵循临床试验方案,设计CRF;
2.根据方案和CRF撰写数据核查计划;
3.参与EDC系统建库并执行UAT;
4.执行数据输入;
5.执行临床数据清理(数据审阅、质疑管理及外部数据一致性核对等);
6.执行原始数据传输;
7.负责本地实验室范围的管理;
8.管理EDC系统账户;
9.使用SAS程序对原始数据进行数据核查和列出原始数据列表,发现原始数据问题;
10.能独立工作,同时作为团队成员与其他数据管理员、统计编程和统计师进行合作;
11.完成领导安排的其他工作。
Qualifications 岗位要求:
1.医药学/计算机/统计/信息管理/生物等其他相关专业本科及以上学历,经验不限,优先考虑有SAS技能者;
2.了解新药临床试验 I-IV 期的整个过程及 ICH-GCP 规范;
3.掌握建库技能、且英语听说读写能力较强者优先;
4.良好的团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心。