职位信息
工作职责:
1. 负责工艺文件起草、审批、培训及生产现场执行情况监督;
2. 汇总、分析关键工艺数据,提出工艺优化改进方案,降本增效;
3. 开展生产异常原因分析及实验验证,根据实验数据出具生产异常情况处置方案汇报工艺主管审核;
4. 负责转化及在产品种的工艺及验证管理;
5. 参与生产过程出现的偏差、变更管理;进行调查、分析、制定CAPA措施及落实整改方案;
6. 参与产品稳定性考察数据、年度质量回顾数据,跟踪分析,异常数据进行反馈;
7. 协助完成审计缺陷整改、持续培训,以提高车间全员的GMP水平。
任职资格:
1. 化学、化工、药学、生物相关专业本科学历;
2. 高效的执行力、较强的沟通协调能力和应急处理能力;
3. 能适应加班或倒班。
公司信息
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家创新驱动的国际化综合型药企,专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售,以创新药开发、高价值药物和特色原料药为主营业务,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。
公司坚持创新驱动战略,致力解决未满足的临床需求并持续推动药物可及性。在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设10余个生产基地,部分生产基地已通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2024年度位列全国第58名。荣膺“2026中国化药研发实力百强榜(第10名)”、“2026中国药品研发综合实力百强榜(第18名)”、“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“国家企业技术中心”和“博士后科研工作站”。
未来,倍特药业将秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,持续提升创新实力并推动国际化进程,实现长期价值增长和可持续发展。