职位信息
工作职责:
1. 负责工艺文件起草、审批、培训及生产现场执行情况监督;
2. 汇总、分析关键工艺数据,提出工艺优化改进方案,降本增效;
3. 开展生产异常原因分析及实验验证,根据实验数据出具生产异常情况处置方案汇报工艺主管审核;
4. 负责转化及在产品种的工艺及验证管理;
5. 参与生产过程出现的偏差、变更管理;进行调查、分析、制定CAPA措施及落实整改方案;
6. 参与产品稳定性考察数据、年度质量回顾数据,跟踪分析,异常数据进行反馈;
7. 协助完成审计缺陷整改、持续培训,以提高车间全员的GMP水平。
任职资格:
1. 化学、化工、药学、生物相关专业本科学历;特别优秀者可放宽至大专;
2. 高效的执行力、较强的沟通协调能力和应急处理能力;
3. 能适应加班或倒班。
公司信息
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球***专家领衔的研发团队达1000余人。
公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线***工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。