职位信息
工作职责:
1. 主要负责大分子药物(抗体、融合蛋白,基因类药物 等)的药代动力学检测以及抗药抗体检测;
2. 按照大分子药物生物样品定量分析的指导原则和公司SOP,进行药代动力学研究,负责生物样品分析的工作;
3. 按照抗药抗体免疫原性分析方法学验证指导原则和公司的SOP,进行抗药抗体检测,负责ADA检测;
4. 使用Watson LIMS处理数据;
5. 负责操作和维护Molecular Devices酶标仪,MSD等分析仪器。
岗位要求:
1、生物、免疫、药学、医药相关专业
2、本科及以上,或专科至少有1年从事生物分析相关工作经历;
3、从事过ELISA抗体检测工作者优先
4、具有良好的团队和规范意识,积极主动,熟练办公软件,有很好的动手能力。
公司信息
成都华西海圻医药科技有限公司(下称“海圻”)于2000年正式成立,是一家专业药物非临床安全性评价机构。
历经20余年的建设发展,华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。
依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。
海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证,在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统,实现数据管理技术的国际统一。
海圻占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米,千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。
采用FDA认可的数据采集系统(Pristima?),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。
海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。