岗位职责:
(一)管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目从立项到筛选中心、启动、执行、费用结算、结题、发表、推广等全过程的管理,确保项目开展进度,并建立相关SOP,对研究者和项目参与人员等进行培训,协调各研究中心主要研究者、机构、伦理、统计专家的工作;监督临床项目的进展,保证项目的顺利进行。
(二)项目数据收集管理:根据GCP及项目试验要求负责管理临床研究项目的文件资料和报告,确保文件的完整性和合规性。
(三)负责项目的计划与预算工作,给予项目进度的有效支持。
(四)处理临床研究中遇到的问题并及时向部门经理汇报。
(五)负责对项目涉及成员进行各类专业培训及考核。
(六)完成上级交办的其他工作。
任职要求
(一)学历及专业:医药生物等相关专业本科及以上学历;
(二)经验:有过中型、大型医药企业推广工作实习经验;
(三)知识:熟悉医学研究体系知识及临床研究相关法规;
(四)技能:管理能力、培训能力、会议组织实施能力、学术资料撰写能力、熟练使用计算机、办公软件等能力;
(五)其他:组织策划能力、协调沟通能力、信息管理及处理能力、团队合作能力、自我管理和学习能力等,不得有相关法律法规禁止从业的情形。