职位名称：2023届CRA
招聘人数
需求部门
需求部门：
临床运营部（肿瘤）
临床运营部（非肿瘤）
工作城市：上海、北京、济南、南昌、福州、郑州、长沙、太原
招聘类别
工作职责
工作职责
主要工作一：研究进度相关(立项、伦理、合同、遗传办、启动、入组、中心关闭)；研究质量相关(数据录入、质疑解答、质疑关闭、数据监查、影像管理、生物样本管理、药品管理、药物安全信息报告、偏离的管理、脱落和删失管理、e-TMF管理、CTMS管理) 。
具体职责：
1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、推动入组、常规监查、和中心关闭。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。
7. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。
9. 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
10. 在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。
11. 协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。
12. 协助QA、药政当局的稽查和核查。
主要工作二：研究预算相关(中心预算)
具体职责: 根据项目情况和所负责中心情况，计划和管理对应中心的预算。
任职资格
任职资格
学历及专业：大专及本科学历，医药相关专业；
资格证书：GCP证书；
专业知识：掌握GCP相关法规知识；
技能要求：
1. 熟练使用办公软件；
2. 英文读写流利，口语佳者优先考虑；
其他要求：
1. 极强的组织、协调管理、沟通能力；
2. 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力；
3. 工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。