生物统计师
1.4-2.8万·14薪
 广州-黄埔区
 无需经验
 硕士
 全职
 更新于09-30
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先聊聊
职位信息

【岗位职责】
1.协助统计主管负责公司临床试验的统计相关工作;
2.参与试验设计,撰写方案中的统计部分(样本量估算、统计分析计划等);
3.根据试验方案和SOP撰写统计分析计划及图表样式;
4.对分析数据集划分进行质量控制和统计审阅;
5.结合试验方案、统计分析计划核查统计分析结果并进行程序校验;
6.撰写统计分析报告并审阅临床总结报告;
7.审阅CRF并从统计分析角度提出意见;
8.负责随机化与设盲;
9.参与数据审核会议。
【任职要求】
1.统计学、生物统计学、数学与应用数学等相关专业硕士及以上学历;
2.工作相关经验不限,大型药企或CRO相关工作经验优先考虑。
3.熟悉NMPA与FDA临床试验生物统计学方面的相关要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程;
4.熟悉临床试验常用统计学方法;
5.熟悉SAS程序,并能进行分析结果的核查工作;
6.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,良好的沟通能力,能和不同背景的人员进行有效沟通;
7.较强的英语听说读写能力。
【福利待遇】
1.薪资制度:国际CRO档薪酬设计+年终奖金+每年加薪制
2.劳动保障:五险一金(住房公积金单位缴费比例为12%)
3.假期福利:入职即享10天或以上额外带薪假期,高于法定标准的春节假期,法定假日等等
4.考勤制度:四种可选工作时间+弹性工作制
5.长期激励:核心、骨干人才股权激励
6.节庆礼金:年节礼品或礼金,红白喜事礼金
7.健康保障:每年定期的年度体检+不同形式的健康活动
8.员工培训:多维度、多样式的专业培训
9.人才补贴:符合条件的可享受公司所在省市区人才引进补贴
10.丰富活动:高质量团建活动、员工旅游等活动
11.其他福利:提供免费咖啡、茶点、零食等等
工作地址
 广东省广州市黄埔区光谱中路11号云升科学园
应届生安全提醒
求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请保留证据,维护自己的合法权益。谨防上当受骗!
公司信息
公司简介:
广州科犁医学研究有限公司是合同研究机构(CRO)性质的创新科技服务企业,致力于成为全球生物制药和医疗器械行业领先的临床研究服务提供商。公司总部位于广州,拥有近 2600 平米现代化办公场所。
公司以海内外生物统计知名学者、 博士和硕士毕业生为骨干技术人才, 拥有多项具有自主知识产权的核心技术,具有专业化服务程度高、业内影响力广泛、客户资源丰富、核心技术人才贮备充足、临床研究领域全覆盖服务等优势。
核心业务:
1. 战略与策略咨询:凭借十数年的积累深耕,公司团队拥有丰富的监管互动经验和深厚敏锐的行业洞察力,为客户提供临床研究项目多层次的策略方案,量身打造具有高效可行的研发规划,并覆盖产品整个生命周期的全方位解决方案。
2. 真实世界研究:在真实世界环境下, 结合丰富的实践经验和独特的政策资源,通过数据评估、采集、治理以及尖端的真实世界数据分析技术,为客户提供全覆盖的真实世界研究综合服务。对药物的疗效、安全性以及药物经济学等方面进行全面分析,为医疗决策和产品生命周期管理提供更为精准、有力的支持。
3. 统计分析:利用前沿的统计方法和规范尖端的技术工具,致力于为客户提供卓越的统计分析服务。从统计设计、统计模拟、CDISC标准编程到统计分析报告,均能提供专业可靠的技术支持。
4. 随机化和药物管理:自主研发的IWRS系统能够高效、准确地进行药物编盲和随机化算法配置,满足客户的个性化需求。通过严谨、科学、正确的随机化方法,为研究的成功实施提供有力保障。
5. DMC(数据监测委员会):公司建立完善的DMC SOP和标准流程体系,为客户提供期中分析设计、独立统计分析技术服务以及专家协调管理的全方位服务。随着试验设计的不断创新发展, 通过DMC技术服务可有效监测产品的安全性和有效性,及时发现潜在风险并提供专业建议,帮助客户降低研发成本并加速产品注册申报。
6. 数据管理:提供贯穿临床研究数据管理的全流程服务,包括数据库建立、CRF设计、医学编码、数据清理到数据库锁定。自主研发的EDC系统符合国内外监管法规要求,遵循国际数据管理标准,具有个性化友好的用户体验。为客户提供安全、合规、高效、准确的一站式数据管理服务。
7. 临床研究培训:公司团队拥有丰富的临床研究培训经验和课程设计能力,提供覆盖医学领域研究设计和统计分析的全方位培训课程。根据客户需求量身定制培训课程,助力提升客户团队素质和临床研究能力。
8. 医学服务:为客户提供全面的医学服务,包括临床医学开发计划、医学撰写、医学监查以及医学策略支持等。紧跟时下新药研发热点,提供以患者为中心的研发策略和以市场为驱动的医学策略的全方位赋能。
9. 注册事务: 为客户提供中美欧日澳等多区域的药品注册事务服务,从程序规定、法规要求、技术符合等多层面保持与企业、监管有效沟通。支持产品注册的注册策略咨询、IND、EOP2、NDA、监管沟通会申请等全流程的服务。
10. 蓝台数字医疗平台:蓝台数字医疗平台(简称“蓝海平台”)荣获国家信息安全“三级等保”认证。蓝海平台集EDC、IWRS、ePRO、eCOA、RWD五大系统于一体,为医药企业提供高质量标准化的数据处理服务,助力药物开发,夯实产品证据链并加速产品注册。通过蓝海平台,能够为客户提供更加创新、高效、便捷的数字医疗解决方案。
【福利待遇】
1.薪资制度:国际CRO档薪酬设计+年终奖金+每年加薪制
2.劳动保障:五险一金(住房公积金单位缴费比例为12%)
3.假期福利:入职即享10天或以上额外带薪假期,高于法定标准的春节假期,法定假日等等
4.考勤制度:四种可选工作时间+弹性工作制
5.长期激励:核心、骨干人才股权激励
6.节庆礼金:年节礼品或礼金,红白喜事礼金
7.健康保障:每年定期的年度体检+不同形式的健康活动
8.员工培训:多维度、多样式的专业培训
9.人才补贴:符合条件的可享受公司所在省市区人才引进补贴
10.丰富活动:高质量团建活动、员工旅游等活动
11.其他福利:提供免费咖啡、茶点、零食等等
为什么选择科犁? —本土领先 CRO,优质职业发展平台
1、优秀的团队:团队以国内权威的专业人士领衔, 多数员工为海内外的博士和硕士学历,生物统计在国内处于领先地位,数据管理符合国际标准。
2、快速发展的企业规模:凭借专业权威的核心业务优势、广泛的资源禀赋、 良好的业界口碑和雄厚的资本力量青睐,公司正处于快速发展阶段,并计划尽快上市。
3、***的专业培训: 公司为员工提供定期和不定期的内部的专业培训、学术讲座以及学术沙龙,同时还为员工提供外部的培训、各类学术活动、进修、访问等机会, 鼓励并要求员工的个人专业素养不断提升。
4、弹性的工作形式:对标国际知名药企和 CRO 的弹性工作形式,自由选择上下班时间段,入职满一年员工每周可享受一天自选地点办公。
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img广州科犁医学研究有限公司
民营
50-150人
制药/生物工程
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