职位信息
岗位职责
1、熟悉药品相关法规及GMP管理要求,执行验证、培训、文件管理等相关工作;* 审核文件格式、内容、逻辑性和可操作性,确保文件清晰、准确、完整。
2、 参与公司内部和外部的 GMP 检查,负责文件部分的准备和迎检工作。
3、对检查中发现的文件相关问题进行整改,并跟踪整改落实情况。
4、参与公司质量体系的建设和维护。
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药学、制药工程、中药学等相关专业本科及以上学历。
2、1年以上药企文件 QA 相关工作经验,熟悉 GMP 法规和指南。
3、有GMP的QA管理经验者优,熟悉验证、培训及文件管理等;
4、具备良好的文件编写、审核和沟通能力。
5、工作认真负责,严谨细致,具有良好的团队合作精神。
工作地址
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普吉路495号理想药品配送中心2栋6楼 云南先施药业有限公司
公司信息
云南先施药业有限公司成立于2003年9月4日,位于云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号,旗下有云南先施健康产业集团有限责任公司、长沙先施仁医药科技发展有限公司,玉溪先施医院、保山施甸济康综合医院、宣威先施医院、云南怡园康复医院、云南先施大药房有限公司下属三十多家DTP药房。
2019年公司投入资金开展药品研发项目,目前已有1个注射液品种成功上市销售。2021年5月20日成立湖南先施制药有限公司,公司将进入药品产、供、销一体化时代,朝着多元化、集团化的方向迈进。
公司主要经营中成药、化学制剂药、抗生素、生化药品、生物制品(含血液制品)等,共计批发销售品种多达上千个,其中省代全国独家及相对独家品种达三十多个,与国内二十多家医药百强企业达成战略合作伙伴,产品市场前景广阔,可为有志者提供良好地发展平台。