验证工程师
6千-1万·13薪
 台州
 1年
 大专
 全职
 更新于01-20
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1、组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁等确认与验证活动的实施;
2、负责起草、审核原料药超滤机、制备系统、树脂柱、脱盐机、真空反应釜、灭菌设备、液体灌装机等设备确认工作;
3、负责仓库温、湿度分布验证方案的起草、报告制定,监督过程实施;
4、负责纯化水系统、空调净化系统、氮气系统、压缩空气系统、计算机系统的验证工作;
5、负责及时修订、更新及培训与验证有关的SOP文件;
6、指导验证团队进行验证相关的偏差调查、风险评估等工作;
7、负责培训验证有关的法规等。
二、任职要求:
1、至少有1年以上药厂验证工作经验;
2、制药、化工、机械等专业或相关专业大专及以上学历;
3、具备无菌原料药GMP认证或FDA认证相关工作经验,具备净化空调系统、水系统、工艺气体系统等类别设备的验证测试经验,参与过无菌原料药设备确认及工艺、清洁、计算机等验证等。
4、.熟悉验证相关的法规和指南。
工作地址
 三门县浦坝港镇承恩路11号
应届生安全提醒
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公司信息
浙江恒康药业股份有限公司成立于2004年,是一家涵盖药品前端研发到规模化生产到全球营销的医药企业。公司专注于高端活性药物成分的研发、生产及销售,致力于为客户提供高品质的医药产品和专业服务。
公司总部位于浙江台州,并在浙江杭州建有研发和销售中心。公司拥有符合API全球标准的设施设备及专业的技术和营销团队。业务遍及中国、欧洲、CIS地区、日韩等全球主要医药市场及新兴市场。经过专业团队的多年努力,目前已与海外近70个国家、国内数百家企业建立长期稳定的合作关系。
公司致力于制药新技术的研究和开发。先后获评国家高新技术企业、浙江省级高新技术企业研发中心,拥有多项自主研发产品核心专利。多次通过国内外药监官方检查,如中国NMPA、欧盟EDQM、日本PMDA、韩国KFDA等,相继取得多个核心产品的CEP证书。
公司始终秉承“让生命更健康,让生活更美好”的企业使命,努力将恒康制药打造成为具有中国深度、世界广度,可信赖的全球化医药企业。
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img浙江恒康药业股份有限公司
民营
150-500人
制药/生物工程
这个岗位看重985,211吗?
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