药物警戒主管/专员(PV)
1.2-1.8万·14薪
 上海-浦东新区
 1年
 本科
 全职
 更新于05-30
晋升机制
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先聊聊
职位信息

职责描述:
1. 负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告;
2. 负责药品不良事件热线电话的接听和处理;
3. 负责临床研究中严重不良事件的录入、审核及上报,使其能符合公司SOP及法规GCP、ICH的要求;
4 .负责境外不良事件的处理和递交;
5. 协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作;
6. 定期查阅国内外药物警戒法规,确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求
7. 配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作;
8. 保证药物警戒系统的数据完整性, 文件记录归档管理,使数据完整性始终处于受控状态。
任职要求:
1. 熟悉国内外药物警戒相关法规,如NMPA、ICH、FDA和EMA-GVP
2. 至少1年以上相关工作经验,本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业
3. 英语六级证书
4. 具有良好的团队协作能力以及沟通能力
工作地址
 祥科路287号翰森制药总部大楼
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公司信息
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线***工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。
豪森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个***研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等***科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。
经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。2021年6月,公司自主创新的***中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐?(艾米替诺福韦片)获批上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗,取得了临床亟需新药研发的重大突破,在疗效、安全性和稳定性方面优势显著,有利于解决乙肝患者未被满足的临床需求。2020年3月获批上市的阿美乐?(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业自主研发的***中国原创三代EGFR-TKI创新药,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球***中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI ,给临床医生提供强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望;豪森昕福?(甲磺酸氟马替尼片)是中国***自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量;孚来美?(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是我国***自主创新长效GLP-1类降糖药物,也是全球***款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择;迈灵达?(吗啉硝唑氯化钠注射液)是全球40年来***硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,拥有更好的疗效和更高的安全性。此外,豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。
豪森药业坚持以患者获益为中心、以临床数据为导向的药事服务,专注于药物临床效果与用药特点的学术传播,通过临床与药物警戒研究,提升医疗专业人士对药物安全性及有效性的认知,促进临床用药的进步。
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img上海翰森生物医药科技有限公司
已上市
10000人以上
制药/生物工程
求解答,等待时间
1.查官网 2.查公众号 3在社区问一下投这个岗位的同学进度,还可以主动询问HR
择业,怎么选适合自己的
按照自己的意愿,不要强迫自己做不喜欢的工作,到时候后悔莫及
这个有截止日期吗
这个具体也不清楚啊 没说具体截止日期 可以去公众号看看
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