细胞产品生产初级科学家
1-1.3万·13薪
 南京-江宁区
 在校生/应届生
 硕士
 全职
 招若干人
 更新于11-26
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职位信息

工作职责:
1.负责包括但不限于CAR-T细胞生产工艺的优化、验证、以及产品检测和技术转移;
2.负责独立完成CMC工艺的中试、放大与IIT/IND相关生产交付;
3.负责研究方案起草、设计与撰写、正确且高效地执行具体实验操作、处理/分析/总结数据,及时撰写实验记录和报告;
4.负责根据实验数据或生产现象,开展相应的异常事件、偏差、其它问题调查,提出开发或问题解决的思路和提案,进行持续的工艺优化改进;
5.负责起草或修订相关SOP和申报材料等;
6.负责细胞培养平台仪器设备的维护和管理及指定区域的6S工作和其它公共事务;
7.参与团队持续改善工作流程、提升团队工作效率和交付质量;
8.及时并高质量地完成上级分配的其它任务。
任职要求:
1.细胞免疫学、细胞生物学、生物化学与分子生物学、生物工程等相关专业硕士学历,熟练掌握免疫细胞产品的培养操作流程,熟知目前的产品生产工艺和相关技术,具备扎实的理论基础,具有良好的科学素养;
2.具备良好的无菌操作意识和能力,熟练掌握细胞培养技术、转导或转染技术、细胞流式检测技术,具备良好的质量意识和风险管控意识;
3.具备强烈的进取心和耐力、出色的问题分析与解决能力、清晰的逻辑思维和沟通能力、良好的团队协助;具备团队和项目管理经验者优先;
4.熟练掌握生物类常用数据分析软件和办公软件;熟练进行英文文献检索、专利调研,善于思考、分析总结;
5.具备良好的英文听说读写能力;英语可作为工作语言者优先考虑。
工作地址
 同方科技工业园南门
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公司信息
关于传奇生物
传奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数逾1500人。目前通过与杨森的合作,首款产品CARVYKTI?(西达基奥仑赛,Cilta-cel)于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局已正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。此外,公司还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。
公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”,“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”,荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、“南京市引才用才示范企业金梧桐奖”、“《麻省科技评论》50家聪明公司”、“最具影响力创新疗法企业TOP20”、“中国医药高质量发展成果企业”等荣誉。
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