工作职责:
1.负责包括但不限于CAR-T细胞生产工艺的优化、验证、以及产品检测和技术转移;
2.负责独立完成CMC工艺的中试、放大与IIT/IND相关生产交付;
3.负责研究方案起草、设计与撰写、正确且高效地执行具体实验操作、处理/分析/总结数据,及时撰写实验记录和报告;
4.负责根据实验数据或生产现象,开展相应的异常事件、偏差、其它问题调查,提出开发或问题解决的思路和提案,进行持续的工艺优化改进;
5.负责起草或修订相关SOP和申报材料等;
6.负责细胞培养平台仪器设备的维护和管理及指定区域的6S工作和其它公共事务;
7.参与团队持续改善工作流程、提升团队工作效率和交付质量;
8.及时并高质量地完成上级分配的其它任务。
任职要求:
1.细胞免疫学、细胞生物学、生物化学与分子生物学、生物工程等相关专业硕士学历,熟练掌握免疫细胞产品的培养操作流程,熟知目前的产品生产工艺和相关技术,具备扎实的理论基础,具有良好的科学素养;
2.具备良好的无菌操作意识和能力,熟练掌握细胞培养技术、转导或转染技术、细胞流式检测技术,具备良好的质量意识和风险管控意识;
3.具备强烈的进取心和耐力、出色的问题分析与解决能力、清晰的逻辑思维和沟通能力、良好的团队协助;具备团队和项目管理经验者优先;
4.熟练掌握生物类常用数据分析软件和办公软件;熟练进行英文文献检索、专利调研,善于思考、分析总结;
5.具备良好的英文听说读写能力;英语可作为工作语言者优先考虑。