岗位职责:
1、按照自检清单和质量体系管理要求开展生产现场GMP符合性检查;
2、对批生产记录和辅助记录进行审核、回收、整理归档;
3、按照环境监测计划和工艺用水/气监测计划执行取样;
4、根据外送样品需求完成外送样品;
5、按照稳定性考察/工艺/清洁验证取样计划执行取样或跟踪车间完成情况;
6、根据生产计划,按照成品取样清单完成取样和送样;
7、根据验证方案,完成公用系统/温度类设备的验证;
8、跟踪设备/仪表台账,维护计划和校准计划执行情况;
9、完成产品的发货。
岗位要求:
1、药学、化学相关专业大专学历;
2、较强的逻辑分析能力、沟通协调能力及抗压能力。