工作职责:
1. 负责制剂生产过程中清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等工序的工作；
2. 根据制剂主管工作安排执行生产任务；
3. 妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；
4. 参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；
5. 及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；
6. 维护本岗位文件和台账的完整性；
7. 配合制剂工序主管的GMP管理工作；
8. 配合制剂主管进行工艺查证；
9. 协助质量、管理或技术人员完成偏差调查、变更实施和和落实纠偏措施等工作；
10. 执行本岗位生产操作前、后清场；
11. 维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；
12. 配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；
13. 执行本岗位定置管理和状态标示管理；
14. 执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；
15. 参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；
16. 参与设备预防性维护和维修；
17. 服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；
18. 根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；
19. 积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作；
20. 完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业优先；
2. 1年以上制药行业清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等生产岗位操作经验优先；
3. 熟悉水针/冻干产品生产工艺，熟悉制剂生产设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；熟悉Bosch洗瓶机、隧道烘箱、轧盖机设备者优先考虑；熟悉小容量水针及粉针产品的目检优先；
4. 具有文件写作能力，能独立完成岗位相关文件编写优先；
5. 熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求优先；
6. 责任心强，执行性强，动手能力强；
7. 具备团队合作精神，以公司利益为上。