广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领 先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、 药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴 眼液有望成为全球***款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。
公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1 类新药 9 个、2 类新药 4 个。其中白内障和青光眼两个 1 类新药已经进入 II期临床,另有一个 2 类新药已经完成 III 期临床实验。公司已于 2024 年获得两个 4 类仿药生产批件。
公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美 国、 日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究 院参与建设了“ 眼科学国家重点实验室 ”,获得了“广东药 科大学研究生联合培养基地 ”和“广东省科技型中小企业 ”资格。
生产方面,公司建立了现代智能化生产中心, 已经获得 GMP 认证,年设计产能可达 1 亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。