一、岗位职责
公司质量体系管理,如偏差、变更、CAPA、投诉、自检等质量要素管理。
1、负责建立健全公司偏差管理体系及变更管理体系。
2、负责建立健全公司CAPA管理体系及公司售后信息处理管理(含投诉管理)。
3、负责建立健全公司自检管理体系及公司培训管理体系。
4、负责公司质量管理体系持续改进,如缺陷整改、质量目标。
5、负责公司各种体系总结与分析。
6、完成部门领导交办的其它工作。
二、任职要求
1、专业:医药或化工相关专业。
2、学历:大专及以上文化程度。
3、资质及经验要求:从事GMP相关行业1年以上工作经验;其他质量体系亦可:ISO、HACCP。
4、熟练使用office办公软件及CAD等。
三、优先条件
1、国内知名药企生产/质量管理经验。
2、能够独立组织质量管理活动,如偏差调查、变更控制、风险评估。
3、能够熟练运用数据分析工具、如CAD等。
4、组织或直接参与GMP认证工作。