【岗位职责】
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；
3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行；
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
5、协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等；
6、进行文献调研，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译；
7、临床试验备案资料的准备工作及NMPA备案；
8、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
9、监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；
10、负责试验产品及物资管理。
【任职要求】
1、本科或以上学历，临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业；
2、至少1年以上CRA工作经验，熟悉临床试验监察、NMPA法规；；
3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神，具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；
4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；
5、有GCP证优先；有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑。
6、工作地点：homebase北京/天津。
员工福利：
1、5天8小时工作制；
2、带薪假期：法定节假日、婚假、产假、陪产假、年假、妇女节假……
3、完善的福利：五险一金、过节礼品、午餐补贴......；
4、丰富的活动：生日会、体育活动、娱乐活动、旅游、团队拓展……
5、多项专业培训，为您提供良好的学习平台！